МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 14 сентября 2001 г. N 364
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
В соответствии с Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов"
приказываю:
1. Утвердить "Порядок медицинского
обследования донора крови и ее компонентов" (приложение).
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Статс-секретаря
- заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Е.Д. Дедкова.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 октября 2001 г. N 3009
Приложение
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.09.2001 N 364
ПОРЯДОК
МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
I. Общие положения
Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и
ее компонентов (далее именуется"донор") определен во исполнение статьи 14 Закона
Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов"
(Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета
Российской Федерации, 15.05.1993, N 28, статья 1064).
В соответствии с указанным
Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в
возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование.
Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача
справок о состоянии его здоровья производится бесплатно.
Донорство подразделяется на
следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной,
донорство клеток крови.
В зависимости от
периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на
следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более
крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма,
цито)дач в году.
II. Организация медицинского обследования донора
Медицинское обследование
донора осуществляется в отделении (кабинете)учета и комплектования донорских кадров
станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно -
профилактических учреждений.
Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и
категорий доноров порядок и дополнительные к нему
индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.
1. Порядок регистрации донора
1.1. Регистрация донора,как при первичном, так и повторном обращении,
осуществляется регистратурой (медицинским регистратором)
отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров
только по предъявлении документа, удостоверяющего личность.
1.2. При обращении донора резерва оформляется
"Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная
карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в
соответствии с предъявленным документом.
При обращении донора
резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем
регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию
активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).
1.3. При обращении активного
донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного
донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у),
паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в
соответствии с п. 1.1.
1.4. При регистрации
каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1),
заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
1.5. Кроме
регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором)
выполняются следующие функции:
- ведение "Учетной
карточки донора" на основании отметки о количестве сданной
крови или ее компонентов "Направления на
кроводачу, плазмоферез и др." (форма N 404у).
При наличии единого
территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора"
заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в
центр;
- оформление справок,
подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского
обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у),
для предъявления по месту работы (учебы);
- заполнение "Журнала регистрации
мероприятий проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и
др." (форма N 403у).
2. Общий порядок медицинского
обследования
2.1. Регистратурой (медицинским
регистратором) донор с "Картой донора резерва"
или "Медицинской картой активного донора"
(соответственно категории донора) и "Анкетой донора" направляется в
лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее
компонентов, клинико - лабораторного исследования крови.
Данное исследование
включает в себя определение уровня гемоглобина в крови
и группы крови, результаты которого вносятся в
медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу -
трансфузиологу.
2.2. Врачом - трансфузиологом
осуществляется:
- обследование донора,
включающее в себя измерение веса, температуры тела
(норма не менее 36 град. С и не более 37 град. С),
артериального давления (норма: систолическое - в пределах 90 - 140,
диастолическое - 60 - 90 мм рт. столба), определение ритмичности
и частоты пульса (норма от 60 до 80 ударов в минуту),
подробный сбор анамнеза с учетом данных "Анкеты
донора", осмотр кожных покровов, видимых слизистых
оболочек, склер, пальпацию лимфатических
узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов
грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора;
- определение показаний к донорству,
его вида и объема взятия крови или ее компонентов.
2.3. При определении показаний к
донорству, вида донорства и объема взятия крови
или ее компонентов врач руководствуется "Перечнем
противопоказаний к донорству крови и ее компонентов",
"Интервалами между видами донорства"
(приложения 3 и 4) и следующими нормативами:
- максимально допустимое
число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;
- стандартный объем заготовки крови
450 мл + 10% от этого объема без учета количества
крови, взятой для анализа (до 40 мл);
- у лиц с массой тела менее 50 кг
объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема
циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы
тела или 4 - 6 мл на 1& кг массы тела;
- максимальный объем одной
плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем
плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом;
- к иммунизации антигенами системы
Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период
менопаузы;
- иммунизации стафилококковым
анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40
лет, женщины к иммунизации стафилококковым
анатоксином не допускаются.
2.4. При наличии абсолютных
противопоказаний к донорству в медицинской
документации отражается причина отвода от донорства (первичный
донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).
2.5. При наличии временных
противопоказаний,выявлении каких-либо видимых нарушений
в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным
заболеванием донор направляется на обследование в
амбулаторно - поликлиническое учреждение по месту жительства
или прикрепления (форма N 400/у).
2.6. При
отсутствии противопоказаний к донорству врач
определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки
крови), объем взятия крови или ее компонентов.
2.7. Данные о состоянии здоровья
донора, вид донорства и объем взятия крови или ее
компонентов заносятся в соответствующую медицинскую
документацию, оформляется "Направление на кроводачу,
плазмаферез и др." (форма N 404/у), и
донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.
2.8. В
отделении забора крови и ее
компонентов взятая дополнительно кровь (до 40
мл) направляется для проведения исследования
(скрининга) ее состава и биохимических показателей
(приложение 3), исследования крови
на наличие сифилиса (серологические
исследования), антигена гепатита В, антител к
гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус - принадлежности.
3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров
3.1. Активные доноры
крови или ее компонентов обоего пола представляют:
- каждые
полгода медицинскую справку
амбулаторно-поликлинического учреждения по месту
жительства или по месту прикрепления с указанием
перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;
- один раз в
год данные лабораторно - клинического анализа мочи,
рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной
клетки, электрокардиографии;
- каждые три
месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;
- каждые шесть
месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;
- при каждом обращении для сдачи крови
- справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.
3.2. Активные доноры - женщины ежегодно
представляют справку о гинекологическом статусе на день
выдачи справки (перенесенные заболевания,
оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).
3.3. Доноры плазмы
3.3.1. При первичном, до сдачи
плазмы, клинико . лабораторном исследовании крови дополнительно к
определению уровня гемоглобина в крови и группы крови
исследуются следующие ее показатели:
- количество тромбоцитов и
ретикулоцитов;
- содержание общего белка в сыворотке
крови - белковые фракции сыворотки крови.
3.3.2. При повторных сдачах плазмы
дополнительно к показателям крови, указанным в п.3.3.1 определяются
скорость оседания эритроцитов (СОЭ),
количество лейкоцитов, а после каждых 5-ти плазмаферезов
- белковые фракции сыворотки крови.
3.3.3. При интервале между сдачей
плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.
3.4. Доноры клеток крови
Первичное, до сдачи
клеток крови, клинико - лабораторное исследование
крови проводится по показателям,
аналогичным исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).
Дополнительно к этому определяется
время свертывания крови или время кровотечения по Дюке.
3.5. Доноры иммунной плазмы
Клинико - лабораторное
исследование крови при иммунизации донора
проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).
Приложение 1
к "Порядку медицинского
обследования донора крови
ее компонентов"